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國家正式拍攝！心臟支架已從13000元降至700元左右，預(yù)計明年將投入使用

高價值醫(yī)用耗材領(lǐng)域“國家隊(duì)”正式上線！

11月5日上午9時，國家組織的第一次高值醫(yī)用耗材冠狀動脈支架集中采購在天津進(jìn)行。本集中體積購買的冠狀動脈支架采用鈷鉻合金或鉑鉻合金制成，藥物載體為雷帕霉素及其衍生物。采購周期為兩年。

相關(guān)企業(yè)積極參與此次征集，有11家企業(yè)參與投標(biāo)，26家冠狀動脈支架產(chǎn)品在國內(nèi)注冊上市。通過競爭，評選出10款產(chǎn)品，分別屬于山東奇?zhèn)メt(yī)療用品有限公司、易生科技(北京)有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司、樂普(北京)醫(yī)療器械有限公司、美敦力(上海)管理有限公司等8家企業(yè).經(jīng)過這次收集，支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品基本都是精選出來的，覆蓋了醫(yī)療機(jī)構(gòu)70%以上的預(yù)定采購量。與2019年相比，同一企業(yè)同類產(chǎn)品平均降價93%，國產(chǎn)產(chǎn)品平均降價92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價95%。預(yù)計全國患者將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產(chǎn)品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與此次征集，共有2408家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，其中年采購量500家以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)851家參與。第一年預(yù)計采購量達(dá)到107萬，接近2019年的載藥鉻合金支架采購量(109萬)，占2019年材料采購總量(165萬)的65%。

心臟支架，也稱為冠狀動脈支架，是經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)的耗材。是減少患者死亡最有效的方法。

以約150萬個外科支架的使用量為基礎(chǔ)，中國每年將使用150萬個心臟支架。據(jù)國家醫(yī)保局統(tǒng)計，我國醫(yī)用耗材市場規(guī)模為3200億元，其中1500億元為高價值醫(yī)用耗材。冠狀動脈支架總成本約150億元，占我國高價值醫(yī)用耗材總成本的十分之一。

由于臨床用藥量大，競爭充分，“全招標(biāo)”條件成熟，心臟支架成為國內(nèi)首個高價值醫(yī)用耗材更為合適。

通過對比國際冠狀動脈支架價格，發(fā)現(xiàn)在此次集采之前，國產(chǎn)心臟支架價格在國際上偏高。

巴西同代支架最低價2183元；

2020年3月，印度政府規(guī)定藥物洗脫支架最高限價調(diào)整為756元。

價格那么低，患者敢用嗎？

回應(yīng)：在集中招聘前，天津市相關(guān)部門對醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心進(jìn)行了集中調(diào)查，對檢測能力進(jìn)行了深入探索，以確保所選產(chǎn)品的可追溯性。確保每種產(chǎn)品在應(yīng)用于患者時都是安全有效的。

限制支架的材料會限制醫(yī)生的臨床選擇嗎？

回應(yīng)：不同廠家、不同品牌的心臟支架在臨床使用中，70%-80%可以相互替代。只有少數(shù)不可替代的情況主要是由于支架直徑和長度的特殊規(guī)格。目前主流品牌的規(guī)格比較齊全，能滿足80%左右的常見臨床情況。